TCT
韩雅玲院士牵头OPT-PEACE研究重磅发布
双联抗血小板治疗(阿司匹林+1种P2Y受体抑制剂)是冠状动脉疾病患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后预防动脉粥样硬化血栓形成的基石1,2。然而,抗血小板治疗(APT)可能会产生严重的不良后果,其中最常见的是胃肠道黏膜损伤、溃疡和出血3,4。然而,由于内窥镜检查具有侵入性导致评估抗血小板治疗的胃肠道损伤风险的研究较少。此外,考虑到出血风险,胃肠病学家可能会拒绝对接受双联抗血小板治疗的患者进行胃镜检查。因此,对于缩短双联抗血小板治疗(DAPT)疗程能在多大程度上减少原发性胃肠道粘膜损伤(有或没有明显出血)以及阿司匹林或氯吡格雷单药治疗是否更安全尚不清楚。近日,在年美国经导管心血管治疗学术会议(TCT)期间,医院全*心血管病研究所所长兼心血管内科主任韩雅玲院士牵头的OPT-PEACE研究结果重磅公布!该研究结果显示,DAPT治疗6个月后采用阿司匹林或氯吡格雷的单药治疗安全有效,可降低术后胃肠道黏膜损伤和临床出血事件发生风险,且阿司匹林胃肠道黏膜损伤和临床出血事件发生率与氯吡格雷无显著差异。
研究方法
OPT-PEACE研究5是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,共纳入例符合条件的低出血风险患者,患者在行冠状动脉支架植入术和经6个月双联抗血小板治疗(氯吡格雷+阿司匹林)后,例无胃肠道溃疡或出血的患者随机接受阿司匹林加安慰剂(n=)、氯吡格雷加安慰剂(n=)或阿司匹林联合氯吡格雷(n=)治疗6个月;并于术前、术后6个月以及术后12个月时,采用我国自主研发的磁控胶囊内镜系统检测患者胃肠道情况,以比较三种不同抗血小板治疗策略的安全性(图1)。
研究主要终点为患者6个月或12个月内通过磁控胶囊内镜系统检查到的胃和小肠黏膜损伤发生率,包括黏膜糜烂、溃疡或出血;次要终点为入组时、6个月时和6~12个月内出现的新病变、明显的胃肠道出血和其他出血(BARC1-5)、靶病变失败(心源性死亡、靶血管心肌梗死或靶病变血运重建的复合终点)、全因死亡、所有心肌梗死和支架内血栓形成。
图1OPT-PEACE研究设计
研究结果
01
阿司匹林单药治疗与氯吡格雷单药治疗胃肠道黏膜损伤发生率相当
研究结果显示,阿司匹林单药治疗组和氯吡格雷单药治疗组胃肠道黏膜损伤发生率无显著差异(92.4vs.96.2;P=0.18)。此外,阿司匹林单药治疗组较氯吡格雷单药治疗组具有降低临床出血发生率的趋势(P=0.07),详见图2。
图2临床出血事件发生率
02
与DAPT相比,SAPT胃肠道粘膜损伤和出血发生率更低
与DAPT相比,单药抗血小板治疗(SAPT)12个月胃肠道粘膜损伤发生率显著降低(94.3%vs.99.2%;P=0.02)。SAPT组和DAPT组患者溃疡发生率无显著差异(14.4%vs.18.5%;P=0.30);两组患者均未发现出血事件,详见图3。
图3主要终点事件发生率(SAPTvs.DAPT)
亚组分析结果显示,在随机分组的68例无胃肠道损伤(包括无糜烂)患者中,SAPT组的胃黏膜损伤发生率显著低于DAPT组(68.1%vs.95.2%;P=0.)。此外,SAPT组的新发胃肠道溃疡发生率也显著低于DAPT组(8.5%vs.38.1%;P=0.),详见图3。
图4亚组分析(6个月时无消化道损伤患者):主要终点事件发生率
结语
OPT-PEACE研究证实DAPT治疗6个月后,单药抗血小板治疗(阿司匹林或氯吡格雷)相比双联抗血小板治疗(阿司匹林联合氯吡格雷)持续至12个月的胃肠道黏膜损伤及临床出血事件更少。DAPT治疗6个月后阿司匹林单药治疗较氯吡格雷单药具有降低出血发生风险的趋势,胃肠道粘膜损伤发生率相当。
OPT-PEACE研究结果对胃肠道粘膜损伤的预防及优化抗血小板治疗类型和持续时间的临床决策有重大价值。
专家点评
JohnA.Bittl教授(AdventHealthOcala,FL)为OPT-PEACE研究撰写了社论,JohnA.Bittl教授指出,双联抗血小板的患者发生胃肠道损伤时,许多医生首先怪罪于阿司匹林,这种惯性思维可能需要改变了。
参考文献:
1.StephanWindecker,etal.EurHeartJ.Oct1;35(37):-.
2.PatrickTOGara,etal.JAmCollCardiol.Jan29;61(4):e78-e.
3.ParthJParekh,etal.Drugs.Sep;75(14):-25.
4.CarlJLavie,etal.CurrProblCardiol.May;42(5):-.
5.YiLi,etal.AmHeartJ.Oct;:8-16.