近日,启明医疗(.HK)发布公告,公司拟收购杭州诺诚医疗科技有限公司(诺诚医疗)股份,以获得其用于治疗肥厚型心肌病(HCM)的LiwenRF射频消融系统。
启明医疗表示,收购事项将显著提升公司产品管线的创新性,并在结构性心脏病诊疗领域发挥商业化协同作用,巩固竞争优势。
被收购的诺诚医疗所在领域是什么?作为一家尚未实现盈利的创新医疗器械企业,启明医疗为什么愿意出手收购?这笔交易背后,又有怎样的背景?
诺诚医疗研发方向:肥厚型心肌病
诺诚医疗致力于研发的,是一款针对肥厚型心肌病的新型医疗产品。
肥厚型心肌病(hypertrophiccardiomyopathy,HCM)是最常见的遗传性心脏病,是以心肌肥厚、心室腔变小、心室血液充盈受阻和舒张期顺应性降低为基本特征的心肌病。
肥厚型心肌病可起病于任何年龄,是青年人心源性猝死的首位病因和心力衰竭的主要原因之一。据估计,中国的肥心病患者高达万。
目前,肥心病的主流治疗方式有三种:药物治疗、外科手术、酒精消融。其中药物治疗只能用于缓解患者症状,无法将心肌变薄。外科手术创伤大、风险高、恢复慢,且有多种手术并发症的风险。而酒精消融,即经皮室间隔心肌消融术,对患者的室间隔支状况有要求,能应对的情况范围有限,并存在引起危重并发症的可能性。
因此,临床急需一种安全有效的治疗肥厚型心肌病的方式。
而诺诚医疗的LiwenRF射频消融系统,便是针对肥心病研发的产品。该系统由医院超声科刘丽文教授发明的“Liwen术式”基础上研发而来,采取完全超声引导,消融针由肋骨间经心尖穿刺,由心外膜进入室间隔心肌内,从而施行射频消融的手术。
在射频的能量消融下,产生的热量会使心肌组织脱水坏死并被人体吸收掉,最后肥厚的心肌变薄,以此可达到正常人的水平。可调式消融针能够根据病灶厚度实时调节消融范围大小,使得“Liwen术式”更加灵活、机动、安全,能够最大程度实现适形消融。
LiwenRF射频消融系统的例探索性试验、以及与传统外科金标准手术的对照试验结果显示,LiwenRF射频消融系统的手术成功率高达88%,术后1年零死亡,患者临床表现、心脏功能及生活质量显著改善,且明显优于外科手术及酒精消融术,有力地证明了其安全性和有效性以及器械性能的先进性。
根据此前的相关报道,这款产品有望在年上市。
不过这样一家产品尚未正式上市的企业,为什么会受到启明医疗的