广西白癜风医院 http://baidianfeng.39.net/bdfby/yqyy/纽约–年10月14日——一项比较比伐卢定与肝素对接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的心脏病患者的影响的个体患者数据汇总分析发现，在所有心脏病患者中，使用比伐卢定的30天总死亡率与使用肝素相似，但严重出血事件发生率较低。此外，经皮冠状动脉介入治疗后，ST段抬高性心肌梗死（STEMI）患者的死亡率降低。PressReleaseTCT｜BIVALIRUDINVSHEPARIN许多随机试验研究了比伐卢定与肝素抗凝在PCI患者中的疗效。这些研究报告了不同的患者群体、研究设计（包括进入部位、GPIIb/iia抑制剂与肝素的使用、以及PCI后比伐卢定不同的输注方案）、样本量、终点和随访时间，其结果相互矛盾。研究水平的荟萃分析无法解决这些局限性，也不能随着时间推移评估事件，进行多变量调整，或检查重要亚组的结果。在这项分析中，研究人员汇集了八项比较比伐卢定与肝素的随机临床试验中的个体患者数据，纳入超过名接受PCI的心肌梗死（MI）（STEMI或非ST段抬高型心肌梗死[NSTEMI]）患者，这些临床试验包括：MATRIX、VALIDATE-SWEDEHEART、EUROMAX、BRIGHT、HEAT-PPCI、ISAR-REACT4、ACUITY，AMI和HORIZONS-AMI。最终研究队列包括例患者（例随机分为比伐卢定组，例随机分为肝素组）：例有STEMI，例有NSTEMI。预先规定的主要有效性终点是30天全因死亡风险，主要安全终点是30天严重出血风险（TIMI大出血或小出血，或者BARC3型或5型）。总的来说，比伐卢定与肝素的30天死亡率相似（1.9%vs.2.1%，HR0.91，95%CI0.75-1.10），有较低的严重出血率（3.4%vs.5.7%，HR0.60，95%CI0.52-0.68）。进一步进行分层（STEMI或NSTEMI）。在STEMI患者中，使用比伐卢定的全因死亡率低于肝素（2.5%vs.2.9%，HR0.80，95%CI，0.64，1.01）。PCI术后应用比伐卢定输注可显著降低死亡率（HR0.67，95%CI，0.50，0.89）。使用比伐卢定也能降低严重出血（3.5%比6.0%，HR0.57，95%CI，0.47，0.68）。在NSTEMI患者中，使用比伐卢定和使用肝素的死亡率相似（1.2%vs.1.1%，HR1.21，95%CI，0.84，1.73），尽管使用比伐卢定也与较低的严重出血率相关（3.3%vs.5.3%，HR0.63，95%CI，0.52，0.76）。“这项个体患者数据汇总分析旨在确定AMI患者PCI期间的最佳抗凝剂选择，”GreggW.Stone博士说，Stone博士是西奈山心脏健康系统的学术事务主任和西奈山伊坎医学院心血管研究所的教授。在接受直接PCI术的STEMI患者中，尽管与肝素相比，心肌梗死和支架血栓形成率增加，但使用比伐卢定可降低30天死亡率、严重出血率和NACE。在PCI术后接受比伐卢定输注（低剂量或高剂量）治疗的患者中，ST段抬高型心肌梗死患者的死亡率受益显著；高剂量输注可降低心肌梗死和支架血栓形成的风险。”Stone博士补充道：“在接受PCI术的NSTEMI患者中，使用比伐卢定可降低30天严重出血率，但死亡率、心肌梗死和支架血栓形成率与肝素相似。”。这项研究由心血管研究基金会和医药公司资助。AbstractTCT｜BIVALIRUDINVSHEPARINBackground许多随机试验研究了比伐卢定与肝素在PCI患者中的抗凝疗效。这些研究报告了不同的患者群体、研究设计（包括进入部位、GPIIb/IIIa抑制剂与肝素的使用，以及PCI术后比伐卢定不同的输注方案）、样本量，终点和随访持续时间。研究水平的荟萃分析无法解决这些局限性，也不能随着时间推移评估事件，进行多变量调整，或检查重要亚组的结果。Methods我们收集了八项比较比伐卢定与肝素的随机临床试验中的个体患者数据，纳入超过名接受PCI的心肌梗死（MI）（STEMI或非ST段抬高型心肌梗死[NSTEMI]）患者，这些临床试验包括：MATRIX、VALIDATE-SWEDEHEART、EUROMAX、BRIGHT、HEAT-PPCI、ISAR-REACT4、ACUITY，AMI和HORIZONS-AMI。研究设计在数据揭盲前在PROSPERO注册并发布（ThrombHaemost；:-62）。预先设定的主要有效性终点是30天全因死亡风险，主要安全终点是30天严重出血风险（TIMI大出血或小出血；或者BARC3型或5型）。所有研究均至少随访1年。Results最终研究队列包括例患者（例随机分为比伐卢定组，例随机分为肝素组），例有STEMI，例有NSTEMI。表中列出了30天的主要结果。这些结果（特别是STEMI）对进入部位、GPIIb/IIIa抑制剂的使用、PCI后比伐卢定的输注剂量和持续时间敏感。Conclusions在接受PCI治疗的STEMI患者中，与肝素相比，尽管心肌梗死和支架血栓形成率增加，但使用比伐卢定可降低30天的全因死亡率和心肌梗死率、严重出血率和NACE。在接受PCI术的NSTEMI患者中，使用比伐卢定可降低30天严重出血率，但与肝素相比，死亡率、心肌梗死、支架血栓形成和MACCE的发生率相似。这些结果，包括对增强或降低相对效益的因素的详细敏感性分析：比伐卢定的风险概况，将首次在TCT上展示。SlidesTCT｜BIVALIRUDINVSHEPARINPOCKETTCTImmediately由中国心血管健康联盟和心