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TUhjnbcbe - 2021/1/20 15:46:00
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11月5日,

“国家队”正式出手高值医用耗材领域

心脏支架!

由于临床用量大、价格高,

成为首批国家集中带量采购的耗材品种

拟中选产品,

涉及8家中外生产企业、10个品种

中位价仅元左右

全国患者有望明年1月用上中选产品

11月5日,国家组织冠脉支架集中带量采购结果在天津开标,产生拟中选产品10个,支架价格从均价1.3万元左右下降至元左右。预计全国患者将于年1月用上国家集采降价后的中选产品。

本次集中带量采购的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金,载药种类为雷帕霉素及其衍生物,采购周期为两年。

医疗机构临床常用的主流产品基本中选,覆盖医疗机构意向采购量的70%以上。与年相比,相同企业的相同产品平均降价93%,国内产品平均降价92%,进口产品平均降价95%,按意向采购量计算,预计节约亿元。

需求越来越大,价格却高居不下?降!

心脏支架又称冠脉支架,是用于经皮冠状动脉介入手术(PCI)的耗材,是最有效减少患者死亡的一个手段。以每台手术支架使用量约1.5枚计算,我国一年要用掉万个心脏支架。据国家医保局介绍,中国医用耗材市场规模亿元,其中高值医用耗材0亿元。而冠脉支架的总费用就达亿元左右,占到全国高值医用耗材总费用的十分之一。

高值医用耗材价格虚高、使用过度,是群众反映“看病贵”问题的主要原因。解决看病贵的问题,医药器械不可忽视。年5月,中央深改委第八次会议审议通过《治理高值医用耗材改革方案》,要求按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。

降价不降质!低价心脏支架“放心”用

此次心脏支架降价的消息发出后

不少网友表示:

“惠民!”

“患者的福音”


  

也有网友产生了疑问:价格这么低,患者敢用吗?限定了支架的材质,会不会限制医生的临床选择?

相关部门回应,在集中招采前,天津市有关部门密集调研医疗器械质量监督检验中心,对检测能力进行摸底,保证中选产品质量可追溯。确保每一个产品应用到患者身上是安全的,是有效的。

不同生产企业、不同品牌的心脏支架在临床使用中70%到80%可相互替代,仅有少数不可替代的情况,主要是由于支架直径与长度有特殊规格。目前主流品牌的规格均比较齐全,均能满足80%左右的临床常见情况。

心脏支架的国家集采并非只让价格“一降了之”,而是意在建立创新的机制体制,合力优化医药市场营商环境。国家集采心脏支架,在医耗厂家和病患之间搭建了一座“桥梁”,将成为深化医改路上又一个耀眼标志。

心脏支架有寿命吗?

对于安装了心脏支架的患者来说,临床上经常遇到一个普遍的疑问,就是心脏支架有寿命吗?

医院心内科主任医师刘健解释,做心脏支架手术时,要先使用球囊导管进行扩张,把血管里的斑块压扁,同时把血管撑大。然后再放置心脏支架,支架会把斑块贴在血管壁上,并且维持血管腔的大小,防止血管因为弹性回缩再次变窄,这样,支架就和血管内膜紧密地结合在一起了。随后,血管内膜上的内皮细胞会一点点生长起来,逐渐去覆盖支架小梁,最终,支架就和血管壁融为一体了。

所以,心脏支架就没有“使用寿命”这一说法。之所以会流传“心脏支架需要几年一换”的说法,这是一个很大的误解。

金属支架易狭窄很少用

早年的心脏支架都是用医用不锈钢制成的“金属裸支架”,这种支架被放进血管后,会刺激血管内皮的过度增生,引起支架表面的内膜逐渐增厚,甚至会使被支架撑开的血管再次出现狭窄,医学上称为“再狭窄”。“金属裸支架”再狭窄几率高达50%左右。不过,现在“金属裸支架”已经很少使用了,取而代之的是“药物洗脱支架”。

这种支架就是在“金属裸支架”表面涂上了可以抑制血管内皮增生的药物,因此,血管发生“再狭窄”的几率就大大降低了,大概在10%左右。但是,药物洗脱支架也导致血管内皮无法均匀地覆盖支架小梁,凹凸不平的血管内膜就可能会引发支架内血栓。这也是为什么我们做完心脏支架术后,需要同时服用两种抗血小板药物来预防支架内血栓,而且,一般至少连续服用1年。所以,心脏支架一旦植入,就会与患者的血管终身相伴。

术后用药并非人人适用

手术主要起到缓解症状、稳定病情、减少心肌梗死和猝死的作用,要想达到良好的效果,术后的护理不可忽视。做完心脏支架的患者,必须服用“双抗”药物避免形成新的血栓。但不是每位患者都能耐受“双抗”。

比如有肝硬化病史,肝硬化门脉高压症是消化道出血的高危人群,而做完心脏支架后必须服用的“双抗”药物即阿司匹林和氯吡格雷,也有引发消化道出血的风险。如果病人耐受不了“双抗”药物导致消化道大出血就得停药,停药就可能引发支架内血栓事件,到时候治疗起来会进退两难。”因此植入心脏支架前,医生既要依据“指南”,也要结合病人的不同情况,给出合理、恰当的诊疗方案。

编辑|安娜

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