*鹤,*从新,唐艳红,等.参松养心胶囊治疗心肌梗死后室性心律失常的疗效和机制研究：基本原理和设计方案[J].中华心律失常学杂志,,22(3):-.DOI:10./cma.j.issn.-..03.
室性心律失常是心肌梗死后常见心律失常类型，其发生机制涉及结构重构、电重构和神经重构。传统治疗室性心律失常的药物主要通过直接作用于心脏离子通道而发挥作用。然而，循证医学研究表明，这些药物无法达到遏制室性心律失常、降低心律失常性死亡率、减少总死亡率的理想目标。基于心律失常的发生机制，整合“调律”，即通过上游调控及治疗原发性疾病或通过调节多离子流达到膜内外离子平衡调整心律已成为防治心律失常的新思路。
中药参松养心胶囊具有调节多离子通道、心脏重构和自主神经功能的作用。前期研究提示其治疗心律失常安全、有效。然而，参松养心胶囊治疗心肌梗死后室性心律失常的疗效和安全性尚缺乏循证医学研究。为此，国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”子课题“参松养心胶囊治疗心肌梗死后室性心律失常的疗效和机制研究”将通过前瞻性、多中心、随机、对照的临床试验明确参松养心胶囊治疗心肌梗死后室性心律失常的临床疗效和安全性，并通过基础研究阐明其作用机制。目前，该课题已完成课题论证，即将入组患者，并展开基础实验研究。期待该课题研究结果为破解心肌梗死后室性心律失常的治疗难题提供希望和方向。
——*鹤
背景心肌梗死后常发生室性心律失常，可降低患者生活质量，使心脏功能恶化，增加患者死亡风险。而目前缺乏安全、有效的抗心律失常药物治疗。
基本原理心肌梗死后室性心律失常的发生机制包括结构重构、电重构和神经重构。参松养心胶囊具有调节多离子通道、心脏重构和自主神经功能的作用。前期研究提示参松养心胶囊治疗室性心律失常安全、有效。
设计方案“参松养心胶囊治疗心肌梗死后室性心律失常的疗效和机制研究”包括两部分：①参松养心胶囊治疗心肌梗死后室性心律失常的临床研究。研究主要终点为动态心电图室性心律失常负荷变化，次要终点包括心律失常症状、生活质量、心脏功能的改善程度等。②参松养心胶囊对兔心肌缺血/再灌注后室性心律失常的影响及机制研究。
结论“参松养心胶囊治疗心肌梗死后室性心律失常的疗效和机制研究”将明确参松养心胶囊治疗心肌梗死后室性心律失常的临床疗效和安全性，并阐明其作用机制，为心肌梗死后室性心律失常的治疗提供科学依据。
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