“POC-hs-cTnI-TriageTrue测定心肌肌钙蛋白（cTn）方法可为疑似心肌梗死（MI）的患者提供高诊断准确性，其临床表现至少可与目前已验证为最佳的大型实验室测定方法相媲美。”相关研究结果近日发表于JACC杂志。该研究结果将进一步促进对MI患者的早期临床诊断。（点击文末“阅读原文”，可下载本研究原文PDF）
世界范围内每年转到急诊科的患者中，约有一千万患者为潜在MI患者。心电图和cTn水平是临床诊断MI的重要基础。hs（高敏感性）-cTnT/I0/1-h算法被公认为是安全有效的测定cTn方法（即0h表示进入急诊科后首次测定的cTn水平，1h表示一小时后测定的cTn水平，可通过0h的cTn水平和两者的差值进行MI风险评估）。
然而，由于实验室水平的限制，目前hs-cTnT/I测定方法主要限于大型实验室。即时（point-of-care，POC）hs-cTnT/I测定技术已经建立有几年时间，且其可将测定时间缩短30-60分钟，但临床敏感性欠佳。因此，本研究采用优化后的POC-hs-cTnI-TriageTrue的测定cTn的方法，旨在评估即时高敏肌钙蛋白检测方法（POC-hs-cTnIassay）在诊断疑似MI患者上的临床价值。
POC-hs-cTnI-TriageTrue测定cTn方法与其它主要测定方法效果相当这项研究招募的患者为急诊科潜在具有MI的患者。研究结果由两位心脏病学专家使用包括心脏影像在内的所有临床数据评估患者的MI风险。主要目的是直接比较POC-hs-cTnI-TriageTrue的测定cTn方法与之前已经在大型实验室建立的相关测定方法进行诊断准确性的比较。次要目的是对特定的POC-hs-cTnI-TriageTrue0/1-h算法进行推导和验证。在1,例患者中有例（14%）被诊断为MI。入急诊科后采用POChs-cTnI-TriageTrue方法通过测定cTn水平获得的曲线下面积（AUC）为0.95（95%CI：0.93-0.96），这与hs-cTnT-Elecsys（AUC：0.94；95%CI：0.93-0.96；P≤0.）和hs-cTnI-Architect（AUC：0.92；95%CI：0.90-0.93；P0.）两者方法的测定结果相似（hs-cTnT-Elecsys和hs-cTnI-Architect是当前两种主要的测定cTn的方法）。（图1）
图1.心肌梗死诊断时hs-cTn分析的诊断准确性
当测定的cTn单临界浓度3ng/l时，根据该数据纳入患者中45%被归类为低风险人群，累积事件发生率为0%，阴性结果预测值（NPV）为%（95%CI：99.4%-%）；当测定的cTn单临界浓度60ng/l时，根据该数据纳入患者中11%被归类为高风险人群，累积事件发生率为77%，阳性结果预测值（PPV）为76.8%（95%CI：68.9%-83.6%）。（图2）
图2.即时高敏感性心肌肌钙蛋白（POC-hs-cTnI）的单临界浓度和发生MI的风险
采用POC-hs-cTnI-TriageTrue0/1-h算法排除了纳入的55%患者（NPV：%；95%CI：98.8%-%），确诊了纳入的18%患者为MI患者（PPV：76.8%；95%CI：67.2%-84.7%）。排除的患者中在30天内的累积事件发生率为0%，在2年内的累积事件发生率为1.6%。（图3）
图3.采用即时高敏感性心肌肌钙蛋白I对疑似心肌梗死患者进行MI诊断的结果
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