3月23日下午，在第十六届中国介入心脏病学大会（CIT）首次公布研究专场，大连医院*榕翀教授代表研究组报告了SOS-COMEDY试验的开展情况（图1）。
图1.*榕翀教授在现场作报告。
入选标准、研究流程及随访终点SOS-COMEDY试验是一项前瞻性、多中心、对照研究，旨在比较在最佳药物治疗（OMT）基础上开通单支慢性完全闭塞病变（CTO）与OMT对存活心肌的影响。
这项针对单支CTO介入治疗策略的前瞻性对照研究，开始于年10月，由*榕翀教授发起，大连医院周旭晨教授、首都医科医院宋现涛教授和吕树铮教授、医院何鹏程教授和杨俊青教授、医院*铮教授和修建成教授、中国医院田文教授和张海山教授共同参与。
试验采用研究组自行设计并获得中美知识产权的临床决策工具（DA），以医患共同决策模式（SDM）对符合入组标准的单支CTO患者分组。
研究纳入18~80岁单支CTO患者，LVEF35%且其他非闭塞血管不存在超过50%以上需要干预的病变，除外严重心脏、肝脏、肾脏等合并临床状况后，进行基线水平存活心肌测定。能够完成上述基线测定的单支CTO患者进入该研究。研究流程如图2所示。
图2.患者入选流程图。
研究的主要终点是比较开通闭塞血管与药物保守治疗患者1年存活心肌变化的差异，预期药物保守治疗不劣于PCI开通治疗。从年10月开始入组，截止年3月基本完成入组，至少随访1年，最长随访5年。
基线特征：PCI组和OMT组无明显差异目前，研究共入组例单支CTO患者。基线临床数据分析显示，PCI组和OMT组间性别、年龄、高血压、糖尿病、外周血管和脑血管疾病、家族史、心肌梗死病史、吸烟比例等未见差异，OMT组LVEF略低，但两组LVEF均高于正常水平。
同时，两组间血脂水平、入组前阿司匹林、他汀等药物使用率未见差异。冠脉造影结果显示，两组间CTO病变分布、病变主要解剖学特点除了桥侧支比例外，亦未见明显差异。
目前研究尚处于随访阶段，预期年完成1年随访，得到初步结果。临床随访至年，研究最终完成。
研究背景及临床意义已知冠脉造影筛查发现的CTO比例达18%~52%。尽管目前经过训练的高水平术者行PCI，CTO开通率高达90%，平均开通成功率也达60%~70%，但由于PCI治疗花费多、技术要求高、围术期并发症多等问题，临床实践中CTO患者选择PCI治疗的比例并不高，多数患者选择药物保守治疗。
现有多数研究发现，开通CTO，尤其是合并心力衰竭、STEMI、左前降支闭塞病变患者可以从开通闭塞血管中获益，但相关前瞻性对照研究并不多。对于是否开通CTO，由于涉及闭塞病变支数、非闭塞血管病变程度、临床状况等因素，现有指南对多支CTO、有临床症状或缺血证据的CTO患者推荐介入治疗，然而，部分无症状、单支CTO或缺血面积处于界限值的CTO患者，缺乏相关研究证据（图3）。
图3.CTOPCI指南推荐。
SOS-COMEDY试验首次采用SDM方式对CTOPCI策略展开研究，也是第一次将存活心肌变化作为主要终点的CTOPCI策略研究。这对于探索单支CTO治疗策略，对了解PCI或OMT最终是否可以改善心肌功能及改善程度都具有重要的研究意义和临床价值。这也是该团队进行的有关CTO治疗策略的系列研究之一。
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