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编者按：
急性心肌梗死（AMI）发病急、致死致残率高，是冠心病防治的重中之重。在本届中国心脏大会（CHC）上，来自中国医学科医院的许海燕教授从AMI患病及死亡的流行病学数据入手，强调了开展AMI注册研究的必要性，概述了近年来国内外AMI注册研究对临床实践的影响。
中美AMI患病及死亡流行病学数据
美国流行病学数据显示，自年前后开始，美国ST段抬高MI（STEMI）患病率出现下降，NSTEMI患病率有所增高。就死亡率而言，~年，各年龄段STEMI及NSTEMI患者的死亡率均呈逐年下降趋势。中国流行病学数据显示，从上世纪70年代开始，慢性心脑血管疾病所致死亡在死亡患者中的比例越来越高。中国国家疾病监测系统~年的数据显示，脑血管病的死亡率有所下降，缺血性心脏病尤其是AMI的死亡率有所增加。今年，医院发表于Lancet的一项研究表明，~年，中国心肌梗死住院率显著增加，死亡率无明显变化。
开展AMI注册研究的必要性
需强调的是，受地区差异、气候及环境因素、饮食及生活方式因素、经济及医疗状况的影响，各地区AMI患病及死亡情况存在一定程度的差异；不同人群及地区AMI患者的临床特征、治疗方式及结局也有所不同。因此，各国有必要开展有关AMI的注册研究，从而收集详尽的治疗方案，有针对性地成功救治本国的AMI患者。
AMI注册研究的临床意义
注册研究是一种在真实世界中开展的观察性研究。开展AMI注册研究，有助于了解疾病的发病特点/临床特征、诊断及治疗现状，了解AMI患者的预后及其影响因素，建立危险分层及评分系统，用于比较分析不同治疗策略及方法的效果、评估药物及器械的疗效及安全性、为指南更新提供数据支持，医院医疗质量评估与改进，并可作为临床试验研究的平台，对AMI的诊治具有极大的指导意义。
例如，全球首项在多国开展的大规模AMI注册研究——GRACE注册研究，了解各国AMI的患病及治疗情况后，对再灌注治疗情况及其所存在的问题进行了深入分析，为改进治疗现状提供了数据支持，指明了未来工作的努力方向；对患者延迟再灌注治疗的原因进行了深入分析并提出了改进方法；根据研究结果创建了GRACE危险评分，为AMI患者的危险分层提供了简单可行的方法。美国国家心肌梗死注册登记研究发表了近篇文章，创建了AMI出血风险模型，定期评估医疗质量及遵循指南的状况，医院发送质量评估报告，极大推动了指南的修订及不断更新，促进了AMI的规范化诊治。中国在借鉴国外经验后，开展了国家性的AMI注册登记研究（即CAMI注册登记研究），初步了解了中国AMI的临床特征、就诊/再灌注治疗状况、死亡率及其影响因素，为中国AMI尤其是STEMI的早期预防及规范治疗提供了第一手有价值的资料。
小结
综上所述，注册登记研究能反映真实世界所有AMI患者的发病特点及诊治状况，具有随机对照临床试验不可替代的优势，有助于分析及优化各国不同人群AMI治疗策略和方法，进而指导临床规范化治疗；可积极促进医疗效果评价及医疗质量改进，对降低AMI病死率具有不可低估的重要价值。
（来源：《国际循环》编辑部）
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