普遍认为，工艺自查核查将对中药企业造成重大影响，时间紧，任务重，问题多。困扰您的问题，可能也是大家共同的疑惑，中药大品种联盟近期筹备“实现工艺合规的策略与路径”主题研讨会，如果您对这个话题感兴趣，可与管理员联系。
⊙编辑：星河
国际心血管领域TOP1杂志JournaloftheAmericanCollegeofCardiology于年9月13日以长文形式（OriginalResearchArticle）发表了中国药科大学的最新研究成果“ComprehensiveMetabolomicCharacterizationofCoronaryArteryDiseases”（冠心病代谢组学特征谱系统研究）。论文链接
冠心病在我国的发病率和死亡率呈迅速上升趋势，预计到年，中国每年因心血管疾病死亡的人数将达到万。早期干预是降低冠心病事件发生的重要策略，而早期干预取决于早期诊断，代谢物组研究可为冠心病早期诊断提供有力手段。研究者依托冠心病临床多中心大标本队列（n=，均经冠脉造影金标准确证冠脉狭窄位置及堵塞程度)，采用UPLC-QTOF-MS高通量、高覆盖代谢组学和生物信息学等手段，首次绘制了冠心病及其不同临床阶段（冠脉硬化症、稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛、心肌梗死）的血浆代谢组学特征谱（图1）。
图1研究方案设计与病人分组
研究人员从近个代谢物中发现、鉴定了与冠心病发生发展表型特征密切相关的差异代谢物89个（图2A），代谢紊乱特征主要包括磷脂相关代谢通路受到抑制、氨基酸代谢增强、酰基肉碱类代谢通路激活、胆汁酸代谢减弱等（图2B）。他们进一步从差异代谢物库中筛选出12组灵敏度高（85%）、专属性强（85%）的代谢标志物群。受试者工作特征分析显示，12组代谢标志物群在训练集样本队列中的分类准确率均大于93%，测试集样本队列中预测准确率大于89%，外部多中心样本队列预测准确率大于85%。
图2冠心病89个差异代谢物热图（A）及主要紊乱代谢通路（B）
本研究的临床价值：（1）冠心病代谢组学特征谱的绘制，为深入理解冠心病的发生发展、早期诊断、预后分析、精准治疗和药物反应等提供重要指导；（2）发现的冠心病血液代谢标志物可为临床转化提供新的诊断依据，具有快速、无创、诊断率高等优势，相关成果已申请国际发明专利6项，有望用于冠心病的早期诊断及高危人群的预警。
JACC常用以指代JournaloftheAmericanCollegeofCardiology，缩写J.Am.Coll.Cardiol.，美国心脏病学会杂志，心血管领域著名期刊。
年TOP20的心血管领域期刊：
[本文来源：国家自然科学基金委，由中药大品种联盟（BBTCML）编校整理发表，文章仅代表作者个人观点，转载此文目的在于传递更多信息，不代表本网的观点和立场。]
点击下列热门文章题目，即可直接进行阅读！
《CFDA要放大招：生产工艺自查，灭顶之灾还是重生契机？》
《知名药企产品硫磺超标？事实莫须有，堪比窦娥冤！》
《大数据助力成就中药大品种》
《从FDA新指南看植物药研究的重点与难点》
《中医药院校哪家强？来看大盘点！！》
《日本汉方药真的打败了中国中药吗？》
《中药大品种培育的模型》
《从医院制剂到新药上市，路在何方？》
《推进实施中药标准化行动计划，构建中药产业全链条的优质产品标准体系》
《配方颗粒：统一标准开放竞争》
《构建中药饮片质量保障体系的关键问题》
联系方式：consult
bbtcml.