[摘要]目的观察脑心通胶囊（步长制药）治疗脑梗死合并心肌缺血患者的临床疗效。
方法选取年10月～年12月北京21所医院神经内科收治的符合入组条件的急性脑梗死伴心肌缺血患者，非随机分入脑心通组（基础治疗基础上加用步长脑心通胶囊）和对照组（仅基础治疗）。对比分析第4周、8周、12周时两组心电图变化以及使用NIHSS和改良mRankin评估第12周时神经功能变化。结果入组例，剔除16例（不良事件2例、自动放弃1例、违背规则1例、失访6例、其他6例），实际完成试验例（包含测量资料缺失病例），其中脑心通组例，对照组例。心肌缺血改善的有效率脑心通组和对照组第4周无明显差异（18.1%vs.14.9%，P=0.）；但第8周（27.7%vs.14.3%，P=0.）和第12周（31.3%vs.16.9%，P0.）差异非常显著。第12周时NIHSS减少≧2分脑心通组77.7%明显高于对照组68.4%（P=0.），mRankin减少≧1分脑心通组67.7%显著高于对照组56.1%（P=0.）。多因素分析心电图改善的独立影响因素是脑心通（P=0.）和第12周时AST的降低（P=0.）；神经功能改善的影响因素包括脑心通治疗、基线收缩压和肌酐水平、既往心脏病或高脂血症病史。
结论脑心通胶囊联合基础治疗对脑梗死合并心肌缺血临床疗效确切，脑心通胶囊可明显改善急性脑梗死伴心肌缺血患者的心肌缺血情况，减少冠心病心绞痛发作频率和持续时间，可缓解神经功能缺损情况。
[关键词]脑心通胶囊；心肌缺血；心电图；脑梗死
该课题论文将发表在《中医杂志》年第19期
脑心通胶囊上市后临床再评价课题参研单位及病例数分配：
?属自主研发专利配方和专利工艺品种，专利号：ZL.8；
?属于版、年版《全国城镇职工医保目录》中的中成药内科益气活血剂，乙类序号的品种；年入选国家《药典》，“脑心通”被评为中国驰名商标！
?版《国家基本用药目录》中中成药祛瘀类，益气活血类序号为87的品种；
?年5月4日，国家食品药品监督管理局向陕西步长制药有限公司颁发了脑心通胶囊获得国家二级中药保护品种证书。
?国家中医药管理局法规司标准化办公室中医脑病临床诊疗指南规定的用药品种,如脑心通进入《中华中医药学会发布的中医内科常见病诊疗指南的西医疾病病名脑梗死1个病种的中医诊疗指南》用药建议-中国中医药出版社出版！
?每年投入科研经费上千万，已开展了60余项课题研究，葛均波院士、张运院士、胡学强教授等著名专家开展的脑心通科研论文在国内外发表SCI论文12篇，国内发表多篇论文，每年开展大型学术会、义诊多场！同时获批脑心通大品种改造、国家自然基金项目10项、十二五重大新药创制专项等基金支持；
?有循证医学证据的国家中药保护专利品种，防治心脑血管疾病的基础用药，脑心同治可一举两得，是国内应用最广泛的中药第一！
?上市21年，每年服用患者超过万人，累计解除了超过1亿心脑血管病患者的病痛，治疗中风总有效率达90%，治疗冠心病总有效率达92%，未发现不良反应，安全性好，临床医生和患者广泛认可使用，医院覆盖率达98%。
?每年开展科技创新、技术革新、生产改造、学术研讨、专业活动推广等投入大量经费，近年来随着原材料人力物力不断涨价，脑心通仍然保证药材地道，超微粉碎等先进工艺，科技创新！
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